شنبه 10 خرداد 1404 - 03 ذو الحجة 1446
  مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها


 

مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR ) به عنوان تنها مرکز ملی در سطح کشور به جمع آوری و ثبت گزارشهای عوارض دارویی مشاهده شده توسط جامعه محترم پزشکی می پردازد . این مرکز از سال 1377 به عنوان عضو کامل سازمان جهانی بهداشت در برنامه بین المللی پایش فرآورده های دارویی پذیرفته شده است و از آن زمان تاکنون با سازمان مذکور و سایر کشورهای عضو به تبادل اطلاعات در زمینه عوارض دارویی می پردازد . هدف از بررسی عوارض دارویی دریافت شده ، کاهش مرگ و میر ناشی از عوارض دارویی و پیشگیری از وقوع آنها می باشد . در بهمن ماه سال 1385 ، دستورالعمل ثبت عوارض و خطاهای  دارویی از سوی معاونت محترم غذا و دارو با تائید وزیر محترم بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی به کلیه دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز بهداشتی درمانی دولتی و خصوصی سراسر کشور ابلاغ گردید و کلیه مراکز مراکز ذیربط ملزم ب مرکز ه گزارش عوارض و خطاهای دارویی مشاهده شده به این مرکز گردیدند . هم  چنین در سال 1384 بنا بر  رای کمسیون قانونی ساخت و ورود داروها ،  شرکت های داروسازی موظف به ارسال گزارشهای مربوط به ایمنی فراورده های خود به مرکز ADR   شده اند که این مطلب مجددا که این مطلب مجددا در ماده 10 دستورالعمل فوق الذکر مورد تاکید قرار گرفته است .

اهداف عمده مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها عبارتند از  :

1-شناسایی سریع عوارض و تداخل های دارویی که تا زمان ورود دارو به بازار شناخته نشده اند .

2- تشخیص افزایش ناگهانی در میزان وقوع عوارض ناخواسته شناخته شده

3- شناسایی ریسک فاکتورها و مکانیسم هایی که عوارض ناخواسته دارویی تحت آن شرایط رخ میدهند .

4- تخمین جنبه های کمکی زیان های ناشی از مصرف داروها

5- تحلیل و انتشار اطلاعات مورد نیاز در تجویز داروها و مقررات دارویی

6- پیشگیری از وقوع عوارض دارویی قابل پیشگیری

چگونه میتوان عوارض دارویی را گزارش نمود ؟

 به منظور جمع آوری گزارشهای عوارض دارویی ، فرم های زرد رنگی توسط این مرکز تهیه شده است که در صورت تماس با این مرکز به تعداد لازم در اختیار کلیه حرف پزشکی قرار خواهند گرفت . پس از تکمیل فرم ها ، می توان آنها را به مرکز ADR معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی تبریز ارسال کرد .

چه مواردی را میتوان گزارش نمود ؟ 

کلیه عوارض مشکوک به مصرف فراورده های درمانی از جمله داروها ، فراورده های خونی ، واکسن ها ، مواد حاجب ،موارد استفاده در دندانپزشکی یا جراحی ، فراورده های گیاهی و محلولهای لنز قابل گزارش به این مرکز می باشند .

جهت گزارش یک عارضه ، اطمینان از و جود ارتباط قطعی میان مصرف فراورده  و بروز عارضه ضروری نیست بلکه تردید به ایجاد عارضه نیز قابل گزارش می باشد . همچنین کلیه عوارض مشاهده شده اعم از خفیف یا شدید  گذرا یا پایدار توسط این مرکز پذیرفته می شود .

-هنگام گزارش یک عارضه حتی الامکان نام شرکت سازنده و شماره سرس ساخت را جستجو نموده ، گزارش نمایید

-هرگز به دلیل نامعلوم بودن برخی اطلات درخواستی در فرم ،از گزارش نمودن عارضه اجتناب نفرمایید .

- هویت بیمار و گزارشگر  محرمانه می ماند .

شماره تماس : 34422448-041